FDA 许可银屑病新药 ixekizumab

2021-12-13 05:11:06 来源:拉萨 咨询医生

3 月 22 日,美国 FDA 批准 Taltz(ixekizumab)化疗中都重度黄褐色柱状银屑病病征。银屑病是一种免疫非典型表皮性疾病。在有银屑病家族史的病征中都,这种性疾病的发生频率更高,通常始自于 15 至 35 岁的人。最类似于形式的银屑病是黄褐色柱状银屑病,这种性疾病病征才会用到厚厚的红色表皮,有片柱状的银白色鳞屑。

「以前的批准为黄褐色柱状银屑病病征提供了另一种重要的化疗选择,可以帮助缓解性疾病导致的表皮刺激及不适感,」FDA 类固醇评分与研究院类固醇评分 III 办公室副院长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体(ixekizumab),它可以与一种能引起上皮细胞的复合物(白介素-17A)相结合。通过结合这种复合物,Ixekizumab 需要诱发在黄褐色柱状银屑病发展中都起作用的上皮细胞质子化。Taltz 以镇静剂用于。该类固醇符合于准备全身性化疗(以口服或注射后通过血流的物质开展化疗)、光疗(紫外光化疗)或两者都有的病征。

Taltz 的相容性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验,总共有 3866 名准备开展全身性化疗或光疗的黄褐色柱状银屑病病征。结果表明,Taltz 与安慰剂来得达到了更好的自发,根据表皮银屑病病变的程度、物理性质及不堪重负度开展评分,Taltz 化疗病征的表皮获得清扫或依然清扫。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的类固醇,该类固醇的附上告知病征他们可能有更大的感染、发炎或自身非典型疾病效用。不堪重负发炎质子化及上皮细胞性肠病发展或恶化在 Taltz 的用于中都已经有报道。最类似于的副作用之外上呼吸道感染、注射胸部质子化及菌类。Taltz 由印第安纳州的礼来公司并购销售。

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主编: 冯志华

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