礼来的IL-17A类药物Taltz治疗非放射性轴向脊柱关节炎,III期临床试验大获成功

2022-01-31 05:28:46 来源:拉萨 咨询医生

礼来宣布其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)用作未有不感兴趣过外科手术的非锝轴性腹腔病征(nr-axSpA)患者,在III期临床实验COAST-X中会超过所有主要次要终点。根据该实验结果,该公司计划今年在nr-axSpA外科手术上赢取Taltz的监管许可。Lilly总裁Christi Shaw批评家道:"COAST-X试验结果让我们很受震撼,这一结果很或许让Taltz沦为第一个在美国获批用作外科手术nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52周时通过显着改善nr-axSpA的体征和症柱状,从而超过了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个时间点都超过了主要的次要要能,包含改善强直性腹腔炎疾病活动评分(ASDAS)和巴斯强直性腹腔炎疾病活动(BASDAI),以及超过很低疾病活动患者比例(ASDAS 则有2.1)。礼来公司表示,Taltz在COAST-X的安全性与先前华盛顿邮报的早期研究"一致",没有检测到新的安全问题。Taltz于2016年在美国赢取许可用作外科手术中会度至重度斑块柱状银屑病患者,于2018年获批了Taltz 的标签更新,用作外科手术生殖器区域的。原始注解:#axzz5lomhc6cL本文系梅斯自然科学(MedSci)原创编译搜集,刊登需授权!
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