FDA批准塞尔基因Otezla用做治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于用药热衷于改型银屑病特质类风湿性(PsA)病患者。大多数人先经常出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、以致于和肿胀是PsA的主要病因和疼痛。现有被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是热衷于改型银屑病特质类风湿性病患者重要的用药目标，”FDA药物评价与研究中心药物评价II顶楼秘书长、医学博士、公共微生物学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种病因困扰的病患者提供了一种新的用药自由选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全特质及有效特质基于三项由1493名热衷于改型银屑病特质类风湿性病患者直接参与的3期动物模型。Otezla用药病患者与安慰剂病患者相比，其PsA病因及疼痛显示有改善。

Otezla用药病患者可不每星期让卫生保健专业其他部门监测其体重。如果经常出现无法解释或临床上明显的肥大，可不对肥大同步进行评价，并可不考虑中止用药。Otezla用药病患者与安慰剂病患者相比，抑郁症后果有所增加。

在动物模型中，Otezla用药病患者最类似于的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于马里兰州班州Summit的塞尔基因的公司生产。

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总编： fuchengyi